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Anvisa suspende lote de dipirona e substâncias manipuladas

A Anvisa suspendeu a comercialização de um lote de dipirona e substâncias manipuladas, incluindo tirzepatida, devido a irregularidades e riscos à saúde.
Foto: Metropoles

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da comercialização e uso de um lote específico do medicamento dipirona monoidratada 500 mg/ml injetável, fabricado pela Hypofarma. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, também abrange substâncias manipuladas como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida.

A suspensão do lote 24112378 da dipirona foi motivada por análises que revelaram um desvio de qualidade, caracterizado pela presença de material particulado na solução, o que pode representar riscos à saúde dos pacientes.

Além disso, a Anvisa determinou a suspensão de todos os lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela Mali Produtos para Saúde Ltda. Essa medida foi tomada após a identificação de falhas significativas no processo de manipulação e controle de qualidade.

Entre as irregularidades constatadas pela fiscalização estão a ausência de testes para verificar a pureza e identidade das substâncias, falhas no controle de temperatura durante o transporte e armazenamento, e a falta de comprovação da origem de alguns insumos, especialmente no caso da tirzepatida.

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