A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do medicamento Wegovy (semaglutida) em forma de comprimidos. Anteriormente, o remédio estava disponível no Brasil apenas como solução injetável para administração subcutânea.
A nova apresentação permite a administração de comprimidos uma vez ao dia, com dosagem progressiva, começando com 1,5 miligramas (mg) e aumentando para 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção recomendada de 25 mg.
O medicamento deve ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água, e é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos. O Wegovy é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos, especialmente quando associados a comorbidades, como parte de uma dieta saudável e atividade física.
Este é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado no Brasil.
De acordo com a Anvisa,
a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade
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A nova apresentação do medicamento oferece maior flexibilidade terapêutica para pacientes e profissionais de saúde, permitindo a transição entre as formas oral e subcutânea, conforme as orientações da bula.
A aprovação do registro foi sustentada pelos resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades.
Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes por 64 semanas, o grupo que recebeu a medicação apresentou uma perda média de peso corporal superior a 13%, além de melhorias em diversos marcadores de saúde cardiometabólica em comparação ao grupo placebo.
A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que aumenta o risco de várias condições clínicas, como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
Fonte: Notícias ao Minuto Brasil
