A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira (16), a criação de um grupo de trabalho destinado a aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue, conhecida como Butantan-DV.
Conforme estabelecido na Portaria nº 715/2026, o novo colegiado terá a responsabilidade de coordenar e oferecer suporte técnico a um painel de especialistas. Este painel será encarregado de analisar dados clínicos referentes a eventos adversos notificados após a aplicação da vacina.
O grupo de trabalho também atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina, além de consolidar dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto. Essa iniciativa faz parte do monitoramento contínuo da segurança das vacinas, conhecido como farmacovigilância.
A composição do grupo incluirá representantes de diversas áreas da Anvisa, abrangendo setores responsáveis por produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. Está prevista a participação do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, como convidado nas atividades.
O painel de especialistas, que terá caráter consultivo, será formado por profissionais externos à Anvisa, selecionados com base em critérios de qualificação técnica e experiência profissional, garantindo a ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e não remunerada.
As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão como subsídio técnico para as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, que é responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise da segurança da vacina.
