A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana). A decisão, tomada nesta segunda-feira (18), permite que o medicamento, já registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama, seja utilizado em combinação com o pertuzumabe. Essa nova abordagem é voltada para pacientes com câncer de mama HER2‑positivo, que se apresenta em duas situações: quando é irressecável, ou seja, não pode ser removido completamente por cirurgia, e quando é metastático, quando a doença se espalhou para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2‑positivo representa cerca de 20% dos casos e é conhecido por seu comportamento clínico mais agressivo, apresentando maior risco de progressão e pior evolução, especialmente em estágios avançados. Apesar dos avanços no tratamento, essa condição ainda é considerada incurável, configurando um desafio significativo para a saúde pública.
A nova indicação do Enhertu foi respaldada por estudos que demonstraram uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão da doença.
