A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (22), a comercialização do fezolinetanto, um novo medicamento indicado para o tratamento de ondas de calor e suor noturno em mulheres na menopausa. Com a aprovação, o fezolinetanto, que será comercializado sob o nome Veoza pela Astellas Farma, torna-se a primeira terapia não hormonal aprovada no Brasil para essa condição.
O fezolinetanto atua no cérebro, bloqueando a neurocinina B, uma substância que, em níveis elevados, provoca episódios de calor e suor devido à queda dos níveis de estrogênio durante a menopausa. Estudos clínicos realizados com mais de 3.000 mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá demonstraram que o medicamento é eficaz na redução da frequência e intensidade dos fogachos, além de apresentar um perfil de segurança favorável, sem evidências de lesão hepática grave.
Tradicionalmente, a reposição hormonal é o tratamento padrão para ondas de calor e suor noturno. No entanto, existem grupos de mulheres que não podem ou não desejam utilizar essa terapia, como aquelas com histórico de câncer de mama ou problemas cardiovasculares. Para a endocrinologista Lorena Lima Amato, a chegada do fezolinetanto amplia as opções de tratamento para essas pacientes.
Apesar da aprovação, o Veoza ainda não está disponível nas farmácias, e a Astellas Farma não divulgou uma data para o lançamento comercial ou o preço do medicamento no Brasil. A definição de valores será realizada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) após a aprovação da Anvisa.
A Anvisa destaca que, embora existam terapias hormonais já aprovadas para o tratamento de ondas de calor e suor noturno, a escolha do tratamento mais adequado deve ser feita em conjunto com um médico.
