A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o registro de dois medicamentos, um destinado ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
O primeiro medicamento, Yesintek (Ustequinumabe), é uma solução injetável pronta para administração subcutânea e infusão intravenosa. Ele é indicado para psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa informou que o produto foi avaliado por comparabilidade com o medicamento Stelara.
A agência destacou que Yesintek é biossimilar, apresentando semelhança em qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto de referência já registrado. O medicamento oferece uma nova alternativa para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, especialmente quando tratamentos convencionais não são eficazes.
Para adultos com artrite psoriásica ativa, Yesintek pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato, caso a resposta a outros tratamentos tenha sido insatisfatória. Também é indicado para crianças com a doença ativa.
Em relação à doença de Crohn, o medicamento é recomendado para adultos com quadro ativo moderado a grave que não responderam adequadamente a outros tratamentos ou que não podem utilizar terapias convencionais.
O segundo medicamento, Densurko® (depemoquimabe), também recebeu registro e é indicado para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. Apresentado como solução injetável, é destinado a pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2.
A Anvisa informou que estudos clínicos mostraram uma redução significativa nas exacerbações quando comparado ao placebo. Para rinossinusite crônica, o Densurko é indicado apenas para adultos que não obtiveram controle adequado com terapias convencionais.
Em ambos os casos, a recomendação é de uma dose a cada seis meses.
