A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a clesrovimabe, comercialmente conhecida como Enflosina, para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). A decisão foi anunciada nesta segunda-feira, 30, em resposta a um pedido da farmacêutica Merck Sharp & Dohme.
O medicamento será disponibilizado na forma de solução injetável, destinada à aplicação intramuscular em recém-nascidos e bebês lactentes, especialmente durante os períodos de maior circulação do VSR, que ocorrem geralmente entre abril e julho. A Anvisa ressaltou que o vírus pode causar complicações mais severas nos primeiros seis meses de vida, afetando especialmente prematuros e crianças com condições de saúde preexistentes, como cardiopatias congênitas.
Além disso, a Enflosina pode ser administrada em pacientes que passaram por cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, sendo recomendada uma dose adicional após a estabilização clínica.
O VSR é um agente causador de infecções respiratórias, como a bronquiolite, e é responsável por aproximadamente 80% dos casos dessa condição, além de até 60% das pneumonias em crianças com menos de dois anos. A Anvisa informou que uma em cada cinco crianças infectadas requer atendimento ambulatorial, enquanto uma em cada 50 pode necessitar de hospitalização no primeiro ano de vida.
Entre 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros devido a complicações relacionadas ao VSR, como bronquite e pneumonia. O Sistema Único de Saúde (SUS) já oferece imunização para gestantes a partir da 28ª semana de gestação, visando prevenir casos de bronquiolite em recém-nascidos.
