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Anvisa determina apreensão de tirzepatida manipulada sem autorização

A Anvisa ordenou a apreensão de tirzepatida manipulada pela El Elyon de Manipulação Ltda, proibindo sua comercialização e destacando a falta de registro sanitário e autorização para produção.
Foto: Metropoles

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a apreensão de tirzepatida manipulada pela empresa El Elyon de Manipulação Ltda. A decisão, publicada na última sexta-feira, proíbe a comercialização, distribuição, importação e propaganda do produto, que estava sendo vendido sem o devido registro sanitário no Brasil.

A tirzepatida é utilizada no tratamento de diabetes tipo 2 e também é associada ao controle de peso. No país, medicamentos com essa substância precisam ser avaliados pela Anvisa antes de sua produção ou venda. A falta de autorização da agência para a fabricação do medicamento foi um dos pontos destacados na determinação.

Além da tirzepatida, a Anvisa também ordenou a apreensão de medicamentos manipulados pela Higia Pharmaceutical Ltda. Essa medida foi resultado de uma fiscalização que revelou irregularidades na produção, incluindo problemas na manipulação de preparações magistrais e falhas na esterilidade dos produtos, além de deficiências nos mecanismos de prevenção de contaminação cruzada.

Diante das irregularidades encontradas, a Anvisa decidiu retirar os medicamentos do mercado como uma ação de proteção à saúde pública.

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