A Anvisa concedeu o registro do Yluméc, um novo medicamento à base de semaglutida desenvolvido pela farmacêutica EMS, destinado ao tratamento de diabetes tipo 2. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Classificado como medicamento similar na modalidade clone, o Yluméc tem como referência o Ozivy, também da EMS, que é indicado para adultos com diabetes tipo 2 que não estão adequadamente controlados. A modalidade clone permite que um novo medicamento seja registrado com base em informações de um produto já aprovado.
O Ozivy foi o primeiro produto com semaglutida a receber aprovação da Anvisa após a queda da patente em março. Antes disso, a fabricação de medicamentos com esse princípio ativo era exclusiva da farmacêutica Novo Nordisk.
O Yluméc será disponibilizado em canetas aplicadoras com uma concentração de 1,34 mg/ml de semaglutida, em volumes de 1,5 ml e 3 ml, permitindo diferentes dosagens para os pacientes.
Após a aprovação, o medicamento ainda passará por um período até que esteja disponível nas farmácias, e o preço ao consumidor será definido pela CMED.
A aprovação do Yluméc se junta a outras duas aprovações de produtos com semaglutida da EMS, incluindo o Ozivy e o primeiro genérico de semaglutida do Brasil, que não possui nome comercial.
Com a inclusão do Yluméc, a EMS agora conta com três produtos registrados com semaglutida, cada um em categorias regulatórias diferentes, o que pode fortalecer sua presença no mercado.
Recentemente, a Anvisa também aprovou diversas canetas de semaglutida sintética, ampliando as opções disponíveis para os pacientes no Brasil.
Informações sobre a Semaglutida
A semaglutida é um princípio ativo que imita a ação do GLP-1, um hormônio que regula a glicose e a saciedade. Ao ativar os receptores de GLP-1, a semaglutida ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue e pode contribuir para a perda de peso.
Disponibilidade e Preços
Embora a Anvisa tenha aprovado os registros, os medicamentos ainda precisam passar por etapas adicionais antes de estarem disponíveis nas farmácias, incluindo a definição de preços.
Os genéricos devem ser comercializados com preços significativamente inferiores aos dos medicamentos de referência, mas os valores exatos ainda não foram divulgados.
Diferenças entre Medicamentos
Medicamentos genéricos e similares devem demonstrar qualidade e eficácia, mas diferem na forma de comercialização. Os genéricos não possuem marca comercial, enquanto os similares são identificados por nomes comerciais.
A intercambialidade entre esses produtos depende de classificações específicas da Anvisa.
