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Anvisa aprova testes clínicos de vacina brasileira contra malária

A Anvisa autorizou os testes em humanos da Vivaxin, vacina contra a malária vivax, desenvolvida pela UFMG. O estudo avaliará a segurança e a resposta imunológica em 48 voluntários.
Foto: Notícias ao Minuto Brasil

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu o sinal verde para o início dos testes clínicos da Vivaxin, uma vacina destinada a combater a malária vivax, causada pelo parasita Plasmodium vivax. Este imunizante é fruto do trabalho do Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG).

De acordo com o Ministério da Saúde, a Vivaxin é a primeira vacina no mundo voltada especificamente para essa espécie do parasita, que é responsável pela maioria dos casos de malária no Brasil. Em 2025, foram registrados 118.037 casos da doença.

Os testes clínicos iniciarão com a fase 1, que tem como objetivo avaliar a segurança do imunizante e sua capacidade de gerar uma resposta imunológica. Para isso, 48 voluntários, com idades entre 18 e 59 anos e sem infecção prévia, serão acompanhados ao longo de 360 dias. O Ministério da Saúde planeja investir R$ 12 milhões nas três fases dos ensaios clínicos.

Atualmente, existem duas vacinas disponíveis contra a malária, mas ambas são direcionadas ao Plasmodium falciparum, que é predominante na África. O Plasmodium vivax, por sua vez, é mais comum nas Américas e na Ásia.

O projeto foi apresentado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante uma visita ao CTVacinas, que faz parte do Centro Nacional de Vacinas (CNVacinas). Além da Vivaxin, o ministério planeja investir R$ 161,5 milhões em outros projetos de vacinas e testes inovadores que estão sendo desenvolvidos pela unidade ou em colaboração.

O início do estudo clínico desta vacina, desenvolvida integralmente em uma universidade pública brasileira, representa um avanço na busca por novas ferramentas de enfrentamento à doença — afirmou Padilha.

Além da vacina contra a malária, o CTVacinas está envolvido em outros projetos, incluindo o desenvolvimento de uma vacina terapêutica para a doença de Chagas, uma vacina para Mpox, uma vacina nasal contra a Covid-19 e testes rápidos de diagnóstico.

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