A vacinação contra a dengue com o imunizante Butantan-DV, desenvolvido pelo Instituto Butantan em São Paulo, está suspensa temporariamente. A decisão foi tomada em conformidade com uma orientação do Ministério da Saúde e da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) após a identificação de 42 episódios de reações adversas mais severas, sendo três deles classificados como graves, incluindo duas mortes.
Os sintomas observados nos casos incluem dor abdominal, vômitos e sangramentos, semelhantes aos da dengue grave. A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para aplicação em pessoas de 12 a 59 anos.
Os estudos realizados com a Butantan-DV demonstraram uma eficácia geral de 74,7%, com 91,6% de eficácia contra a dengue grave e mais de 90% contra hospitalizações. A pesquisa, que ocorreu entre 2016 e 2024, avaliou o imunizante em mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros, mostrando segurança e eficácia tanto em pessoas com infecção prévia quanto naquelas sem contato anterior com os sorotipos da dengue.
As mortes que podem estar relacionadas à vacina incluem a de uma mulher de 48 anos, que apresentou sintomas de dengue grave com comprometimento neurológico 19 dias após a vacinação, e a de um homem de 58 anos, que desenvolveu febre cinco dias após a vacinação e evoluiu rapidamente para dengue grave.
Outra situação grave envolve uma mulher de 39 anos que apresentou febre, mialgia e náuseas seis dias após a vacinação, sendo internada em UTI. No entanto, o Ministério da Saúde ainda não confirmou a relação entre os casos graves e o imunizante, e as investigações continuam.
Para aqueles que já receberam a vacina Butantan-DV nos últimos 21 dias, é importante ficar atento a sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência intensa, irritabilidade e sinais de desidratação. Em caso de agravamento dos sintomas, é recomendado procurar uma Unidade de Saúde Básica (UBS) para atendimento médico.
Embora a utilização da Butantan-DV esteja suspensa temporariamente, o registro da vacina permanece válido. A retomada da vacinação ocorrerá apenas após a conclusão das investigações.
O Instituto Butantan informou que está colaborando com as investigações, fornecendo informações técnicas e acompanhando os dados de segurança.
Desde o início da campanha de vacinação em fevereiro de 2026, o Sistema Único de Saúde (SUS) aplicou 501.044 doses da Butantan-DV, sem identificar eventos adversos graves relevantes em locais como Maranguape (CE), Nova Lima (MG), Botucatu (SP) e Araguaína (TO). A vacina Qdenga, de outra farmacêutica, não está relacionada à Butantan-DV.
